污桃色app下载

Call Now+8621-50361686
您的位置: 首頁 > 新聞資訊 > 行業新聞

新聞資訊

聯係污疼痛的下载APP

上海午夜福利污污APP下载醫療器械有限公司

電話(hua):+8621-50361686
地(di)址(zhi):中國(guo)上海市浦(pu)東新(xin)區孫(sun)浦路(lu)199號7號樓2層
郵箱(xiang): bizsupport@jfj2cultivamed.com

創新醫療器械再迎政策紅利

發布時間:2022-09-15 10:39人氣:

國家藥監(jian)局在上(shang)周答(da)複全(quan)國人大建(jian)議(yi)時表示,由(you)於(yu)創(chuang)新醫療器械臨床(chuang)使用尚未(wei)成熟(shu)、使用量(liang)暫(zan)時(shi)難以(yi)估(gu)計,尚難以實施帶量方(fang)式;在集中(zhong)帶(dai)量采購(gou)之(zhi)外(wai)留出一定(ding)市(shi)場(chang)為創新產品(pin)開拓市場提供空間。創新醫(yi)療器(qi)械(xie)再(zai)迎政策紅利。


國家醫保局(ju):集采(cai)之外留出一(yi)定市場

創新醫療(liao)器械產品行業吃了一顆(ke)“定心(xin)丸(wan)”,國家藥監局上周(zhou)在答複(fu)全國人大(da)代(dai)表(biao)關於創新醫療器械納入醫保收費(fei)綠(lv)色通(tong)道(dao)的建議時表示,集中帶量采購重點將(jiang)部(bu)分臨床用量較大、臨床使用較成(cheng)熟、采購金額較(jiao)高、市場競爭較充分的醫用耗材(cai)納入采購範(fan)圍(wei),通過公開透明的競(jing)爭規(gui)則,促使價格回歸合(he)理(li)水(shui)平(ping),同時讓(rang)企(qi)業(ye)獲得(de)明確的市場預期(qi)。在集(ji)中帶量采購過(guo)程(cheng)中,醫療機構(gou)根(gen)據(ju)曆史使用量,結(jie)合臨床使用情況和醫療技術(shu)進步確定采購量。由於創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難(nan)以預估,尚(shang)難以實施帶量方式。在集(ji)中帶量采購過(guo)程(cheng)中,國家醫保局將根據臨(lin)床使用特征(zheng)、市場競爭格(ge)局和中選(xuan)企業數(shu)量等(deng)因素(su)合理確定帶量比(bi)例,在集中帶量采購之外留(liu)出一定市場為(wei)創新產品開(kai)拓市場提供(gong)空(kong)間。

關於創新醫療器械產品的價格形成機(ji)製,國家醫保(bao)局同(tong)時表示(shi),將著(zhu)力(li)完善以市場為主(zhu)導(dao)的價格形成機製,反映產(chan)品價(jia)值和供求(qiu)關係,綜合考慮(lv)其同類醫療器械價格、臨床療效、健康收益(yi)和國際(ji)同類(lei)產品使用情(qing)況(kuang)等因素,形成創新醫療器械合理價格。同時加強對市場價格的監測(ce),提升(sheng)醫藥(yao)價格治(zhi)療水平。

國家(jia)醫保局2018年(nian)成立以來(lai),先後(hou)對藥品、高值醫用耗(hao)材、生(sheng)物製(zhi)品等開展(zhan)了帶量集采,節約(yue)數千億醫保資(zi)金。業界(jie)也(ye)一度認(ren)為,醫療器械產品很(hen)可(ke)能是集采的下一個(ge)領域。此次(ci)消息(xi)一出(chu),也讓業界暫緩(huan)一口氣。

醫療器械3.jpg

頻迎(ying)政(zheng)策紅利 審批提速

數據顯(xian)示,到7月(yue)中旬,國家藥監局今(jin)年已批準創新醫療器械166個。近(jin)年來,隨著醫療器械審(shen)批(pi)程序、行業標(biao)準等相關(guan)政策(ce)出台(tai),創新醫療器械審批也得以提(ti)速(su)。其中,自(zi)2014年《創新醫療器械特別審批程序》發(fa)布以來,截(jie)至2018年12月31日(ri),已(yi)有197個產品進入創新醫療器械特別(bie)審查(cha)通道,批準(zhun)神(shen)經外科手(shou)術導航(hang)定位係統、正電子發射斷層掃(sao)描及磁共振成像係(xi)統(tong)等54個產品注(zhu)冊。

對於進入(ru)創新醫療器械審評(ping)審批通道的產品,國家藥監局通過早期介入、專人負責、多次溝通、專(zhuan)家谘詢等方式(shi)開展科(ke)學(xue)審評審批,在“標準不(bu)降(jiang)低(di)、程序不減少(shao)”的前提下,對(dui)創新醫療器械予(yu)以優(you)先辦理。據統計(ji),對創新優先(xian)平均(jun)審評審批時間較其他普(pu)通三類首次注冊(ce)產品平均壓(ya)縮83天(tian),創新產品從研發到(dao)上市的時間進(jin)一步(bu)縮短。

2018年11月,國家藥監局發布(bu)了新修訂的《創新醫療器械特(te)別審查程序(xu)》。修訂(ding)後的程序設(she)置更(geng)科學合理,有利於進一步集中力量,提高(gao)效率(lv),促進醫療器械產業創新發展。更多創新性強、技(ji)術含(han)量高、臨床需求迫切的創新產品上市,將填補相關領域的空白(bai),更好(hao)地滿(man)足了人民(min)群眾(zhong)的健康(kang)需求。


網站熱點: 乳腺旋切|乳腺活檢|乳腺微創|乳腺旋切針|乳腺旋切刀|乳房旋切針|乳房旋切刀
+8621-50361686
  视频二区国产欧美日韩-视频二区亚洲欧美在线视频-视频国产乱子伦  色综久久综合桃花网-色综合久久综合网-色综合久久中文综合网  色综合久久网-色综合久久久久久久综合-色综合久久88色综合天天